机构于2015年6完成国家药物临床试验机构申报，2017年3月8日接受CFDA的现场审核，5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定”，现下属认定专业“康复医学”及Ⅰ期临床试验研究室。机构目前可承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验，以及保健营养食品、医疗器械、体外诊断试剂临床试验及仿制药一致性评价试验。 机构设有临床试验专用药物储存室、资料档案室，配备有... >>展开

      机构于2015年6完成国家药物临床试验机构申报，2017年3月8日接受CFDA的现场审核，5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定”，现下属认定专业“康复医学”及Ⅰ期临床试验研究室。机构目前可承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验，以及保健营养食品、医疗器械、体外诊断试剂临床试验及仿制药一致性评价试验。 

     机构设有临床试验专用药物储存室、资料档案室，配备有专职药品管理员、资料管理员、质量控制员及SAE专员。药物储存室配备有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、温湿度监控报警系统、空调。资料档案室配有带锁文件柜、空调、计算机及网络系统。Ⅰ期临床试验研究室现有36张床位，设有抢救室、样本分析储藏室、受试者筛选及知情同意室，配备有临床试验管理系统、样本管理系统、受试者身份鉴别、信息采集系统，医用气体设备系统、监控系统、时钟系统、淋浴，WIFI以及受试者活动区。设施齐全，专人管理，能满足不同试验项目的要求。 机构具有健全的组织管理制度和标准操作规程（SOP），及防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案。实行药物临床试验质量管理规范（GCP）全员培训，普及相关知识。机构与北京经纬传奇、天津天士力制药、广州小桔生物、湖南恒业医药、湖南泰新医药等建立了战略合作关系，积极开展一致性评价工作。

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