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襄阳市第一人民医院
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药物临床试验流程

药物临床试验流程

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药物临床试验项目资料备案清单

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机构
机构成员
职务姓名固定电话手机邮箱
机构办公室主任李运安18071566099121813019@qq.com
机构办公室副主任潘洁18007275750xyphgcp_ethics@163.com
机构质控员李贝贝 佘欣欣 沈玉昭 蔡兰兰
药物管理员王蓓
机构信息
官方网站https://xysdyrmyy.wetrial.com/
办公室地址湖北省襄阳市第一人民医院康健大厦5楼GCP办公室(襄阳市樊城区朝阳路6号)
办公室电话0710-3420011
备用电话19971962823
公共邮箱405418694@qq.com
开户行/账户
传真0710-3420011
接待日工作日
CFDA认定专业骨科(骨伤) | 麻醉与镇痛(麻醉、疼痛) | 心血管 | 肿瘤 | 神经内科 | 消化 |
证书编号676
公告批次
公告日期(2017年5月15日)
开展项目
重点推介Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
GCP培训襄阳市神经内科住院医师规范化培训基地;武汉大学医学院博士、硕士培养基地。内科、外科、妇产科、神经内科、皮肤科、耳鼻喉科、全科医学科等7个学科为湖北省住院医师规范化培训基地;北京阜外医院鄂西北心血管技术
证书信息
证书编号CFDA认定专业
676骨科(骨伤) | 麻醉与镇痛(麻醉、疼痛) | 心血管 | 肿瘤 | 神经内科 | 消化 |
机构概括
湖北省襄阳市第一人民医院(湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院),始建于1949年,位于风景秀丽的汉江之滨,是一所集医疗、科教、预防、保健于一体的大型综合型国家三级甲等医院,湖北省三级优秀医院,全国百姓放心示范百佳医院,全国医院文化建设先进单位,国际爱婴医院,国际紧急救援中心网络医院,湖北省文明单位,襄阳市红十字医院,襄阳市微创诊疗中心,湖北省全科医生培养基地,华中科技大学医学院、武汉... >>展开
伦理审查流程

伦理审查流程

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伦理审查所需要文件
01)药物临床试验伦理审查申请表(签名并注明日期); 02)国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》(有效期); 03)申办者委托书; 04)申办方资质证明; 05)申办方GMP证书(与试验药物相符); 06)试验药、对照药的质量检查报告(有效); 07)试验研究方案(注明版本号和日期); 08)研究者手册(最新版); 09)病例报告表(最新版); 10)知情同意书(注明版本号和日期); 11)受试者日记和其他向受试者提供的书面... >>展开

药物临床试验项目资料备案清单

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伦理
伦理委员会成员
职务姓名固定电话手机邮箱
伦理信息
办公室地址湖北省襄阳市第一人民医院康健大厦2楼医务科
电话0710-3122615
备用电话0710-3420098
公共邮箱
传真0710-3420098
接待日工作日
是否接受中心伦理
伦理召开时间
伦理召开频率
伦理审查费用
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  • 网友评论
    Tom�� 2245天前
    新机构能有这样的规模不错
    好评 评分情况:设施情况:5分,科研水平:5分,重视程度:5分,配合水平:5分
    cfots 2246天前
    每年能接这么多项目,在地级市算很不错的机构了
    好评 评分情况:设施情况:4分,科研水平:4分,重视程度:4分,配合水平:4分

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