北京协和医院
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药物临床试验流程
北京协和医院
药物临床试验流程说明
1、报送资料分为上会和备案两种,参照伦理委员会项目清单,用隔页纸隔开送伦理委员会办公室审核;同时把上会或者备案费用凭证传真至69158355,注明发票抬头、项目名称、方案编号、主要研究者姓名以及费用用途(上会会议费用还是备案费用)。
2、EC批件同意后才能递交合同,参见签署合同注意事项,各公司可以依据自己公司的模版把注意事项中的内容包含进去,研究药物如果不能在合同盖章前送到科室的,需要填写药物运送时间说明表并加盖公章,与研究合同一起递交至办公室。(首次递交合同需要主要研究者签字确认... >>展开
药物临床试验流程
关闭药物临床试验项目资料备案清单
药物临床试验项目资料备案清单
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北京协和医院是集医疗、教学、科研于一体的大型三级甲等综合医院,是北京协和医学院的临床学院、中国医学科学院的临床医学研究所,是卫生部指定的全国疑难重症诊治指导中心之一,也是最早承担干部保健和外宾医疗的医院之一。
医院建成于1921年,由洛克菲勒基金会创办。建院之初,就志在建成亚洲最好的医学中心。中央人民政府于1951年接管协和后,协和的发展建设得到历届党和国家领导人的高度重视和大力支... >>展开 |
伦理审查流程
伦理审查流程
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药物临床试验项目资料备案清单
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